超净工作台,净化工作台,洁净台

YJ-VS-1型单人垂直超净工作台

YJ-VS-1型单人垂直超净工作台采用节能型顶置式变风量送风系统,配以高性 能,长寿命的高效空气过滤器,过滤效率为≥99.995%,(钠焰法)尘埃粒径≥ 0.5μm,保证作业空间达到美联邦标准209E(百级净化标准)。
哪家超净工作台好?当然选择一净净化,无锡一净净化是专业制造超净台,超净工作台,净化台,净化工作台,洁净台,洁净工作台,无菌工作台,无尘工作台,无锡一净追求的是品质,要求的是完美!一净品牌给予您们的是放心满意的产品。超净工作台产品广泛适用于食品、塑料、电子、生物科技、实验室、医用以及科学科研等多领域。 我公司认真对待每项工程以优质的产品、优良的服务取信于用户。[详细介绍]
» 您当前的位置:超净工作台专题 > 专题首页 > 新闻中心 > 医疗器械净化工程建设要考虑的问题
产品分类 | LIST

联系我们 | CONTACT US

无锡一净净化设备有限公司
销售热线:0510-83575883
手机:134-0000-0555
手机:137-7155-1888
邮箱:2880622310@qq.com




【扫一扫 加入企业服务号】



【扫一扫 收藏联系人】

详细新闻 | NEWS VIEW

医疗器械净化工程建设要考虑的问题

更新时间:2019.10.28   来源:超净工作台|净化工作台|洁净台-无锡一净净化设备有限公司   浏览次数:

医疗器械净化工程建设要考虑以下问题:

一、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。

二、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

三、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

医疗器械净化工程建设要考虑的问题.jpg

医疗器械洁净室(区)的布局要求:

按照《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:

一、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

二、按空气洁净度级别,可以设计按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

三、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染,过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

四、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列最大值:补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;室内没人新鲜空气不应小于40m3/h;洁净室人均面积应不少于4mm(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域;如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求;应标明回风、送风及制水管道的走向。

医疗器械净化工程建设要考虑的问题2.jpg

采购风淋室、传递窗、洁净柜、取样车、洁净工作台等净化设备,发包无尘车间、无菌车间、GMP车间、洁净厂房、洁净室、手术室等净化工程请选择国内卓越的净化设备制造与净化工程公司无锡一净,选择一净,会给您带来丰厚的回报!业务咨询:13771551888。



关键词:医疗器械净化工程,风淋室,传递窗,洁净柜,取样车,洁净工作台,净化设备,无尘车间,无菌车间,GMP车间,洁净厂房,洁净室,净化工程



本文共分 1

上一篇:洁净室要怎么设计,洁净室设计要注意些什么?
下一篇:净化工程审计环节的成本控制